4月23日，由深圳市司法局指导，南山区司法局、招商街道办事处主办，深圳市医疗器械行业协会、南山虚拟园区招商街道企业服务站、蛇口网谷协办，深圳市蓝海大湾区法律服务研究院承办的南山法治讲座第19期之“生物医疗企业出海风险防控”专题活动在南山区招商街道蛇口网谷举办。
本场活动组织单位特别邀请到欧华律师事务所亚洲地区生命科学负责人、合伙人肖婷律师和华大基因副总经理、总法律顾问、董事会秘书徐茜女士，共同解读当下生物医疗企业出海风险防控难点要点等问题，为企业出海健康发展建言献策。
南山区司法局三级调研员、南山区律师党委书记麦润清致辞
专题讲授开始前，南山区司法局三级调研员、南山区律师党委书记麦润清作了开幕致辞。他表示，当前，全球生物医疗市场竞争加剧，企业出海面临知识产权保护、跨境数据合规、贸易壁垒应对等多重挑战。南山区司法局始终以企业需求为导向，深入调研辖区企业痛点，提供“零距离”法律支持，同时，针对生物医疗企业量身定制了《南山企业出海合规指南》，精准护航企业出海。他希望，企业始终将合规作为核心竞争力，用法律思维护航国际化发展，助力企业走深走稳。
肖婷律师主题讲授
主题讲授环节，肖婷律师以《中国企业对外技术合作的攻坚战》为题，逐一解读对外技术合作的考量因素，分析当前对外技术合作的常见问题，并提出解决方案。近年来，我国技术合同登记数量及交易额呈上升趋势，企业通过研发、收购、获得许可等方式获得知识产权，当企业进行跨境技术交易时，应充分考量技术架构、税务、不同国家或地区的技术进出口规定、改进或其他技术成果的所有权、职务发明报酬的需求、政府资助、跨境数据传输合规等问题。对外技术合作难免会遇到这样或那样的问题，从实践来看，常见问题包括尽职调查不充分、许可范围界定不当、未针对改进技术作出全面规定、终止许可时的混乱、责任条款不清晰、未实际履行以及商业秘密保护风险等等。综合以上，肖婷律师认为，企业对外技术合作，要从充分尽职调查、仔细并反复审查合同、考虑实际履行等方面做好风险防控。
徐茜女士主题讲授
随后，徐茜女士以《中国企业“走出去”时代机遇与法律风险》为题，阐述当前中国企业“走出去”面临的挑战与机遇。她谈到，在地缘政治下，美国对中国科技企业进行多维打压，中国企业在“走出去”之前要做好准备，要从源头抓好风险防范，做到专利先行，积极应对海外专利诉讼。针对美国出口管制，可以从以下几个方面进行应对：构建合规体系监控合规风险，确保供应链的稳定，利用法律程序寻求救济。具体而言，要从管理层承诺、风险评估、出口授权、记录保持、培训、审计、处理违规问题、编写合规手册等多个角度做好合规管理，建立健全合规管理体系，提升应对出海风险的能力。
《南山企业出海合规指南》（生物医疗篇）使用简介宣讲
授课结束后，由深圳市蓝海法律大湾区研究院的温嘉欣女士发布了《南山企业出海合规指南》（生物医疗篇）使用简介。该指南由南山区司法局委托和指导，深圳市蓝海大湾区法律研究院编制。在编制过程中，得到了参与调研的南山企业、行业法律专家和南山区涉外律师等单位和人士的大力支持。该指南主要包括五个部分，分别是：企业出海小故事，通过故事讲述引出企业出海常见的法律问题；问答板块，较为全面地总结了企业出海各个环节可能产生的问题并提出解决意见和建议；在案例部分，编制单位收集整理了代表性生物医疗跨国企业风险案例，通过案例分析，为企业出海做好风险警示；在深i南山介绍部分，企业人员可以了解到南山区法律服务平台——深i南山的页面介绍和使用方法；最后是使用“工具箱”，该指南简洁呈现了相关信息来源的官方链接，供企业人员定位搜索。
互动交流
在互动交流环节，由深圳市蓝海法律查明和商事调解中心副理事长郑方颖主持，两位授课嘉宾与科兴制药法务部总经理王淑颖就生物医疗企业出海风险防控可能遇到的具体问题和目前人工智能对于生物医疗企业的影响和作用进行了交流和探讨。
授课嘉宾与部分学员合影
活动现场，来自深圳市海普洛斯生物科技有限公司、深圳赛斯鹏芯生物技术有限公司、深圳兰度生物材料有限公司、深圳市卓元干细胞工程有限公司、大昌生物医药（深圳）有限公司（排列不分先后）等多家生物医疗企业代表，以及律师事务所律师、其他相关企业法务人员等约40余人参加了本次活动。
